Медициналық мұздатқыш кептіргіш

Мұздатып кептіру, мұздату деп те аталады, ыстыққа сезімтал өнімдерді өңдеу үшін қолданылатын төмен температурадағы сусыздандыру процесі. Бұл технология қазір көптеген фармацевтикалық компанияларда стандартты тәжірибе болып табылады. Өйткені ол өнімнің биологиялық белсенділігін және физикалық қасиеттерін бұзбай, жұмсақ құрғатады.

一, медициналық мұздатқыш кептіргіш машина тарихы

1906 жылы Жак-Арсен де Ассонвал Парижде де Франс колледжінде мұздатып кептіру әдісін ойлап тапты. Кейінірек, Екінші дүниежүзілік соғыс кезінде ол сарысуды сақтау үшін кеңінен қолданылды. Содан бері мұздатып кептіру ыстыққа сезімтал фармацевтикалық препараттар мен биологиялық материалдарды сақтаудың маңызды процестерінің біріне айналды.

二, медициналық мұздатқыш кептіргіш машинаның артықшылықтары

1, химиялық және физикалық қасиеттерін сақтау

Жылу негізіндегі кептіру әдістерінен айырмашылығы, мұздату арқылы кептіру төмен температураны және суды булану үшін сублимация және десорбция деп аталатын процесті пайдаланады. Ол химиялық немесе физикалық қасиеттерге әсер етпейтін өнімнің тұтастығын қорғау үшін шамадан тыс қызуды болдырмайды.

2. Биологиялық белсенділікті сақтау

Көптеген өнімдер мен үлгілер нәзік, тұрақсыз және ыстыққа сезімтал фармацевтикалық өнеркәсіп үшін бұл сақтау әдісі өте қолайлы. Әдетте мұздатып кептіру биологиялық белсенділікті >90% қамтамасыз етеді.

3, сақтау және тасымалдау оңай

Мұздатылған кептірілген препараттардың ылғалдылығы <3% құрайды, бұл бөлме температурасында ұзақ уақыт сақтауға және тасымалдауға жарамды. Өнімді бастапқы қалпына келтіру үшін жай ғана су қосыңыз. Өнімдерді тұрақтандыру және дәрілік заттар мен дәрілік заттардың сақтау мерзімін арттыру мүмкіндігі мұздатып кептіруді фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын әдістердің біріне айналдырды. Мұздатылған кептірілген агенттердің сақтау мерзімі кем дегенде 5 жыл және 30 жылға дейін деп айтылады.

三, медициналық мұздату-кептіргіш машинаның жалпы қолданылуы

1. Фармацевтикалық ұнтақ

a: Инъекция: мұздатылған кептірілген қосылыс глицирризин, адамның рекомбинантты интерфероны γ және т.б.

Бағаналы жасуша, биофармацевтикалық, химиялық фармацевтикалық;

б: Вакциналар: энцефалит инактивацияланған вакцина, БЦЖ вакцинасын тері ішіне енгізу, эпидемиялық паротитке қарсы тірі аттенуирленген вакцина, сары безгекке қарсы тірі аттенуирленген вакцина және т.б.

в: Ақуыз: иммуноглобулин, адам протромбин кешені, адамның фибриногені, жылан удың сарысуы, шаян удың сарысуы, стафилококк А ақуызының таза өнімдері және т.б.;

г: Антибиотиктер: мұздатылған кептірілген дифтерияға қарсы токсин, мұздатылған кептірілген сіреспе антитоксин және т.б.;

2. Қытайлық дәрілік материалдар (әрлеу)

a: Өсімдіктер: женьшень, нотогиншень, американдық женьшень, дендробиум, скутеллярия бас қалпақшасы, мия, Radix salva, қасқыр, мақсары, ырғай, хризантема, ганодерма lucidum, зімбір, пион, пион, рехманниак, Astragalus, Cistanche, апельсин қабығы, Tremella tremella, долана, монах жемісі, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus және т.б.;

б: Жануарлар: сары сүт, плацента, кордицепс, теңіз жылқысы, аюдың өті, бұғы мүйізі, бұғы қаны, мускус, эцзяо, натрий гепарині және т.б.;

3. Шикізат

Биологиялық шикізат, мал шикізаты, химиялық шикізат, концентрлі экстракциялық препараттар;

4. Анықтау реактиві

Қоршаған ортаны сынау: су сапасын тексеру реагенттері, топырақты сынау реагенттері және басқа да мұздатылған кептірілген;

диагностикалық анықтау реагенті, инспекциялық анықтау реагенті, биохимиялық анықтау реагенті;

5, биологиялық үлгілер, биологиялық ұлпалар

Мысалы, жануарлар мен өсімдіктердің әртүрлі үлгілерін жасау, теріні, қасаң қабықты, сүйекті, қолқаны, жүрек қақпағын және жануарлардың ксеногендік немесе гомологиялық трансплантациясының басқа шеткі тіндерін кептіру және сақтау, мысалы, мұздатылған кептірілген;

6. Микроорганизмдер және балдырлар

Түрлі бактериялар, ашытқылар, ферменттер, қарапайымдылар, микробалдырлар және басқа да ұзақ мерзімді сақтау, мысалы, мұздату арқылы кептіру

7, биологиялық өнімдер, препараттар

Микробқа қарсы препараттарды, антитоксиндерді, диагностикалық құралдарды және вакциналарды сақтау;

四, дәрілік затты мұздатып кептіру процесі

Негізінде мұздатылған кептірілген фармацевтикалық препараттар үш негізгі кезеңнен тұрады: мұздату, бастапқы кептіру және қайталама кептіру, оларға мыналар кіреді:

Мұздату: материалдың жасуша қабырғаларын зақымдауы мүмкін үлкен кристалдардың пайда болуын болдырмау үшін су өнімі тез мұздатады.

Бастапқы кептіру (сублимация): Бұл мұздатылған кептіру процесінің екінші кезеңі, қысым төмендейді және қыздыру мұздатылған судың булануына әкеледі. Үлгіге байланысты бұл процесс бірнеше сағаттан бірнеше күнге дейін аяқталуы мүмкін. Бастапқы кептіру аяқталғаннан кейін судың 93-95% сублимацияланады.

Екінші ретті кептіру (адсорбция): Бұл қалдық ылғалды кетіру үшін температура одан әрі көтерілетін соңғы кезең. Қатты матрицада қалған су температураны арттыру арқылы десорбцияланады.

Содан кейін мұздатылған кептірілген дәрілік зат резеңке тығындарымен және алюминийден жасалған қақпақтары бар шыны флакондарға оралады.

五. Мұздатып кептіруге жарамды препараттар

Мұздатылған кептірілген дәрілердің мысалдары:

вакцина.

антидене.

эритроцит

плазма

гормон

бактериялар

Вирус.

фермент

пробиотиктер

Витаминдер мен минералдар

Коллаген пептиді

электролит

Белсенді фармацевтикалық ингредиент

六, фармацевтикалық мұздатқыш кептіргіш ұсынылады

Эксперименттік мұздатқыш кептіргіш

Пилоттық мұздатқыш кептіргіш

Биологиялық мұздатқыш кептіргіш

Мұздатып кептіру жүйелері мен шешімдерінің кәсіби өндірушісі ретінде «BOTH» құралының ҒЗТКЖ және өндірісте бай тәжірибесі бар.Эксперименттік мұздатқыш кептіргіш, пилоттық мұздатқыш кептіргішжәнебиологиялық мұздатқыш кептіргіш«BOTH» әзірлеген шағын, пилоттық немесе ауқымды үлгілердің қажеттіліктерін қанағаттандыра алады, егер қажет болсабізбен хабарласыңы, біз сізге кеңес беруге және кез келген сұрақтарыңызға жауап беруге қуаныштымыз. Біздің команда сізге қызмет көрсетуге қуанышты болады. Сізбен сөйлесуді және ынтымақтастықты асыға күтемін! ”