Медициналық мұздатқыш кептіргіш

Мұздатып кептіру, сондай-ақ мұздатып кептіру деп те аталады, бұл ыстыққа сезімтал өнімдерді өңдеу үшін қолданылатын төмен температурада сусыздандыру процесі. Бұл технология қазір көптеген фармацевтикалық компанияларда стандартты тәжірибе болып табылады. Себебі ол өнімді оның биологиялық белсенділігі мен физикалық қасиеттерін бұзбай ақырын кептіреді.

一, медициналық мұздатып кептіретін машина тарихы

1906 жылы Жак-Арсен де Ассонваль Париждегі Колледж де Франста мұздатып кептіру әдісін ойлап тапты. Кейінірек, Екінші дүниежүзілік соғыс кезінде ол сарысуды сақтау үшін кеңінен қолданылды. Содан бері мұздатып кептіру жылуға сезімтал фармацевтикалық препараттар мен биологиялық материалдарды сақтаудың ең маңызды процестерінің біріне айналды.

κ, медициналық мұздатып кептіретін машинаның артықшылықтары

1, химиялық және физикалық қасиеттерін сақтау

Жылулық негізіндегі кептіру әдістерінен айырмашылығы, мұздатып кептіру суды буландыру үшін төмен температураны және сублимация және десорбция деп аталатын процесті қолданады. Өнімнің тұтастығын қорғау үшін шамадан тыс қызудан аулақ болады, бұл химиялық немесе физикалық қасиеттерге әсер етпейді.

2. Биологиялық белсенділікті сақтаңыз

Көптеген өнімдер мен үлгілер нәзік, тұрақсыз және ыстыққа сезімтал фармацевтика өнеркәсібі үшін бұл сақтау әдісі өте қолайлы. Әдетте мұздатып кептіру биологиялық белсенділіктің >90%-ын қамтамасыз етеді.

3, сақтау және тасымалдау оңай

Кептірілген дәрілердің ылғалдылығы <3% құрайды, бұл бөлме температурасында ұзақ мерзімді сақтау және тасымалдау үшін жарамды. Өнімді бастапқы күйіне келтіру үшін жай ғана су қосыңыз. Өнімдерді тұрақтандыру және дәрі-дәрмектер мен дәрі-дәрмектердің сақтау мерзімін ұзарту мүмкіндігі мұздатып кептіруді фармацевтика өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын әдістердің біріне айналдырды. Кептірілген дәрілердің сақтау мерзімі кемінде 5 жылдан 30 жылға дейін деп айтылады.

三, медициналық мұздатып кептіретін машинаның кең таралған қолданылуы

1. Фармацевтикалық ұнтақ

а: Инъекция: мұздатылған кептірілген глицирризин қосылысы, рекомбинантты адам интерфероны γ және т.б.

Бағаналы жасушалар, биофармацевтикалық, химиялық фармацевтикалық;

b: Вакциналар: энцефалитке қарсы инактивтелген вакцина, БЦЖ вакцинасын тері ішіне енгізу, паротитке қарсы тірі әлсіретілген вакцина, сары безгекке қарсы тірі әлсіретілген вакцина және т.б.

c: Ақуыз: иммуноглобулин, адам протромбин кешені, адам фибриногені, жылан уы сарысуы, шаян уы сарысуы, стафилококк А ақуызының таза өнімдері және т.б.;

d: Антибиотиктер: мұздатылған кептірілген дифтерияға қарсы антитоксин, мұздатылған кептірілген сіреспеге қарсы антитоксин және т.б.;

2. Қытай дәрілік материалдары (әрлеу)

a: Өсімдіктер: женьшень, нотогиншень, американдық женьшень, дендробиум, скутеллярия бассүйегі, мия, Radix salva, қасқыр жидегі, мақсары, ырғай, хризантема, Ganoderma lucidum, зімбір, пион, пион, Rehmannia, ямс (Хуаишань), гинкго, астрагал, цистанче, апельсин қабығы, тремелла тремелла, долана, монах жемісі, гастродия гастродия, Тяньшань қар лотосы және т.б.;

b: Жануарлар: патша сүті, плацента, кордицепс, теңіз жылқысы, аюдың өті, бұғы мүйізі, бұғының қаны, мускус, ечзяо, натрий гепарині және т.б.;

3. Шикізат

Биологиялық шикізат, жануарлардан алынатын шикізат, химиялық шикізат, концентрацияланған экстракциялық препараттар;

4. Анықтау реагенті

Қоршаған ортаны сынау: су сапасын тексеру реагенттер, топырақты тексеру реагенттер және басқа да мұздатып кептірілген материалдар;

Диагностикалық анықтау реагенті, тексеру анықтау реагенті, биохимиялық анықтау реагенті;

5, биологиялық үлгілер, биологиялық тіндер

Мысалы, жануарлар мен өсімдіктердің әртүрлі үлгілерін жасау, теріні, қасаң қабықты, сүйекті, қолқаны, жүрек қақпақшасын және жануарларды ксеногендік немесе гомологиялық трансплантациялаудың басқа да шеткі тіндерін кептіру және сақтау, мысалы, мұздатып кептіру;

6. Микроорганизмдер және балдырлар

Мысалы, әртүрлі бактериялар, ашытқылар, ферменттер, қарапайымдылар, микробалдырлар және басқа да ұзақ мерзімді сақтау, мысалы, мұздатып кептіру

7, биологиялық өнімдер, дәрі-дәрмектер

Мысалы, микробқа қарсы препараттарды, антитоксиндерді, диагностикалық құралдарды және вакциналарды сақтау;

四, дәрілік заттарды мұздатып кептіру процесі

Негізінен, мұздатып кептірілген фармацевтикалық өнімдер үш негізгі кезеңнен тұрады: мұздату, бастапқы кептіру және екінші реттік кептіру, оларға мыналар кіреді:

Мұздату: Су өнімі материалдың жасуша қабырғаларына зақым келтіруі мүмкін ірі кристалдардың пайда болуына жол бермеу үшін тез мұздатады.

Бастапқы кептіру (сублимация): Бұл мұздатып кептіру процесінің екінші кезеңі, онда қысым төмендейді және қыздыру мұздатылған судың булануына әкеледі. Үлгіге байланысты бұл процесс бірнеше сағаттан бірнеше күнге дейін созылуы мүмкін. Бастапқы кептіру аяқталғаннан кейін, судың 93-95%-ы сублимацияланған болады.

Екінші реттік кептіру (адсорбция): Бұл қалдық ылғалды кетіру үшін температураны одан әрі көтерудің соңғы кезеңі. Қатты матрицада қалған су температураны арттыру арқылы десорбцияланады.

Содан кейін мұздатылған кептірілген дәрі резеңке тығындары мен алюминийден жасалған иілген қақпақтары бар шыны құтыларға салынады.

Мұздатып кептіруге жарамды дәрілер

Мұздатылған кептірілген дәрілік заттардың мысалдары:

вакцина.

антидене.

эритроциттер

плазма

гормон

бактериялар

Вирус.

фермент

пробиотиктер

Витаминдер мен минералдар

Коллаген пептиді

электролит

Белсенді фармацевтикалық ингредиент

фармацевтикалық мұздатқыш кептіргіш ұсынылады

Тәжірибелік мұздатқыш кептіргіш

Пилоттық мұздатқыш кептіргіш

Биологиялық мұздатқыш кептіргіш

Мұздатып кептіру жүйелері мен шешімдерінің кәсіби өндірушісі ретінде «BOTH» Instrument компаниясы ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар мен өндіріс саласында бай тәжірибеге ие.Эксперименттік мұздатқыш кептіргіш, пилоттық мұздатқыш кептіргішжәнебиологиялық мұздатқыш кептіргіш«BOTH» әзірлеген шағын, пилоттық немесе ірі көлемді үлгілердің қажеттіліктерін қанағаттандыра алады, қажет болса, өтінемінбізбен хабарласыңы, біз сізге кеңес беруге және кез келген сұрақтарыңызға жауап беруге қуаныштымыз. Біздің команда сізге қызмет көрсетуге қуанышты болады. Сізбен байланысып, ынтымақтастық орнатуды асыға күтеміз!